目的 观察加味桂枝加葛根汤治疗非特异性下腰痛(NLBP)寒湿证患者的临床疗效.方法 将符合NLBP的120例患者,按随机原则分为治疗组60例与对照组60例.治疗组给予加味桂枝加葛根汤,对照组给予双氯芬酸钠缓释片,2组的疗程均为10 d,记录2组患者治疗前后及治疗后1个月、3个月的VAS评分、ODI评分、中医证候积分、疗效及复发率.结果 治疗组治疗后、治疗后1个月、3个月的VAS评分、ODI评分、中医证候积分与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后VAS评分与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后ODI、中医证后积分与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后1个月、3个月,治疗组的VAS、ODI及中医证候积分与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗组临床疗效总有效率为95%,对照组83.3%,两者差异有统计学意义(P<0.05);随访3个月治疗组复发率21.7%,对照组复发率68.3%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 加味桂枝加葛根汤治疗非特异性下腰痛疗效确切,远期疗效好,复发率低,值得临床进一步研究和推广.