目的 应用Meta分析系统对清热化痰法治疗痰热扰心型失眠的临床疗效及其安全性做出评价.方法 计算机检索CNKI,VIP、PubMed和万方数据库,由2位研究者根据纳入排除标准对所有检索出来的文献分别进行筛选、提取数据,质量评价采用Cochrance偏倚风险评估工具,运用RenMan5.3软件对文献进行Meta分析.结果 最终纳入19篇随机对照试验,合计1534例患者.(1)临床总有效率分析:清热化痰法治疗痰热扰心型失眠的临床总有效率高于单纯西药治疗(OR=4.00,95% CI[2.94,5.43],P<0.00001).(2)临床治愈率分析:清热化痰法治疗痰热扰心型失眠的临床治愈率高于单纯西药治疗(OR=1.82,95% CI[1.02,3.23],P<0.00001).(3)匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分:清热化痰法治疗痰热扰心型失眠在降低PSQI评分方面优于常规西药对照组(MD=-2.65,95% CI[3.78,-1.53],P<0.00001).(4)不良反应分析:(OR=0.14,95% CI[0.08,0.24],P<0.00001).结论 此次Meta分析证明清热化痰法治疗痰热扰心型失眠总有效率及治愈率均高于西药对照组,在降低PSQI评分方面优于常规西药对照组,安全性较高.