目的 建立哈尼族药秦盾胶囊微生物限度检查方法.方法 按照2020年版《中国药典》通则1105、1106、1107,采用常规法、薄膜过滤法、增加稀释液法、增加培养基体积法、同时增加稀释液和培养基体积法进行方法适用性试验,计算各试验菌回收比.结果 薄膜过滤法、增加培养基体积法、同时增加稀释液和培养基体积法3种方法各试验菌回收比值均在0.5～2.0范围内,结果符合2020年版《中国药典》,其中增加培养基体积法结果优于其他方法;控制菌检查中,阳性对照组检出阳性菌,试验组和阴性对照均无菌落生长.结论 通过方法适用性试验,所建立微生物限度检查方法适用于哈尼族药秦盾胶囊的微生物限度检查.
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