目的 观察健步虎潜丸联合海桐皮汤熏洗治疗早中期膝骨关节炎患者的临床疗效.方法 将70例早中期膝骨关节炎患者通过随机数字表法分为观察组和对照组.对照组用海桐皮汤对膝关节炎处熏洗治疗,观察组在熏洗基础上服用健步虎潜丸.随访观察患者膝关节处疼痛视觉模拟评分(VAS)、WOMAC骨关节炎指数、生活质量调查表(SF-36).结果 观察组治疗总有效率95.65%,高于对照组78.26%(P<0.05);治疗后VAS、Harris和SF-36评分观察组优于对照组(P<0.05).结论 健步虎潜丸联合海桐皮汤治疗早中期膝骨关节炎可提高治疗总有效率和SF-36评分,降低VAS评分及WOMAC膝关节炎指数.