目的 观察疏肝健脾方结合匹维溴铵治疗腹泻型肠易激综合征的安全性和有效性.方法 选取腹泻型肠易激综合征患者共150例,并将其分为3组(治疗组、对照1组和对照2组各50例),临床治疗组口服疏肝健脾方及匹维溴胺,对照1组口服匹维溴铵,对照2组口服疏肝健脾方,治疗4周前后收集3组病例中医证候积分、IBS疾病发生严重程度量表(IBS-SSS)积分、布里斯托(Bristol)分型评分、血清免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白(IgG)、5-羟色胺(5-HT)、胃动素(MTL)、生长抑素(SS)的分析评价诊断疗效和作用,在诊疗过程中通过不良反应评价安全性.结果 治疗组中医证候积分分数明显下降且程度大于对照1组、2组(P<0.05),治疗组和对照2组治疗后排便异常有效应答率的提高优于对照1组(P<0.05);治疗组IBS-SSS分数明显低于对照1组、对照2组,对照2组分数明显低于对照1组(P<0.05),治疗组较对照1组、对照2组IgA、IgG、MTL治疗后明显下降(P<0.05),SS水平对比对照1组、对照2组显著上升(P<0.05),治疗后治疗组、对照2组5-HT较对照1组明显下降(P<0.05),3组治疗中不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 疏肝健脾方治疗腹泻型肠易激综合征可取得良好的疗效,其可能通过影响体液免疫及脑肠轴神经递质产生治疗作用,治疗安全,值得临床实践推广.