药品评价2022,Vol.19Issue(4) :209-212.DOI:10.19939/j.cnki.1672-2809.2022.04.04

小儿咳喘灵颗粒质量标准优化

Improved Quality Standard for Xiao'er Kechuanling Granules

杨群 肖文涛 李韦
药品评价2022,Vol.19Issue(4) :209-212.DOI:10.19939/j.cnki.1672-2809.2022.04.04

小儿咳喘灵颗粒质量标准优化

Improved Quality Standard for Xiao'er Kechuanling Granules

杨群 1肖文涛 1李韦1
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作者信息

  • 1. 九江市检验检测认证中心药品分中心,江西 九江 332000
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摘要

目的:对小儿咳喘灵颗粒的质量标准进行提升.方法:用薄层色谱法(TCL)对瓜蒌、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法(HPLC)同时测定盐酸麻黄碱和绿原酸含量.色谱柱为Venusil MP C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸(B),0~10 min,5%A,10~25 min,5%~25%A,25~30 min,25%~5%A,30~40 min,5%A;流速:1.0 mL/min;检测波长:0~15 min,207 nm,15~25 min,327 nm,25~40 min,207 nm.结果:对瓜蒌、甘草的薄层色谱特征鉴别方法专属性强、斑点清晰、阴性对照无干扰.绿原酸线性范围为18.3~366μg/mL,相关系数(r)为0.999,检出限为0.00036μg/mL,平均回收率为93.9%,精密度及稳定性良好;盐酸麻黄碱线性范围为6.3~126μg/mL(r=0.999),检出限为0.0063μg/mL,平均回收率为92.2%,精密度及稳定性良好.结论:该方法专属性高,定量和定性方法准确无干扰,能够对小儿咳喘灵颗粒检测质量标准进行优化.

关键词

质量控制/小儿咳喘灵颗粒/瓜蒌/甘草/盐酸麻黄碱/绿原酸/薄层色谱/高效液相色谱

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基金项目

江西省药品监督管理局科技计划(2020JS14)

出版年

2022
药品评价
江西省药学会

药品评价

影响因子:0.672
ISSN:1672-2809
参考文献量22
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