摘要
目的:研究中药饮片金银花、菊花微生物限度检查方法.方法:按照《中国药典》2020年版规定,测定试验菌株的回收率,研究需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数方法和控制菌检查方法,并对方法加以试验验证.结果:试验结果表明,用常规法开展实验,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数方法验证试验,供试品对照组的试验菌回收率在0.5~2.0范围内;控制菌检查,实验组检出阳性试验菌,阴性对照没有菌落生长.结论:该方法简便、准确、安全、可靠,可用于中药饮片金银花、菊花的微生物限度检查.
基金项目
陕西省药品科学监管和监管科学研究项目(SXYJ202108)