盐酸溴己新注射剂临床配伍的应用性研究
Applicability Studies on the Clinical Compatibility of Bromhexine Hydrochloride Injectable Preparations
刘毅 1耿颖 1刘晓强 2姚晓 2李选堂1
作者信息
- 1. 中国食品药品检定研究院,北京 102629
- 2. 常州市药品检验所,江苏 常州 213002
- 折叠
摘要
目的 考察导致盐酸溴己新注射剂临床输液时药液混浊的原因.方法 研究溴己新溶解度曲线,尝试开展数据拟合的模型分析,并开展代表性的临床配伍试验进行验证.结果 溴己新的溶解性与pH环境高度相关,结合验证性的临床配伍试验,确认盐酸溴己新注射剂临床配伍用药的环境pH偏碱性时易出现药液变混浊的不良状况.结论 不科学的临床配伍用药是导致盐酸溴己新药液变混浊的主要原因,其中溶解度是重要指标参数,而pH是关键影响因素.
关键词
溴己新/药物配伍禁忌/药物相关性副作用和不良反应/溶解度/酸碱度/氯化钠注射液Key words
Bromhexine/Drug incompatibility/Drug-related side effects and adverse reactions/Solubility/pH/Sodium chloride injection引用本文复制引用
出版年
2023