目的:以左炔诺孕酮为参比制剂,观察复方左炔诺孕酮用于紧急避孕的临床效果、副反应及可接受性.方法:采用开放性随机对照性试验,按研究方案接纳单次无保护性性交72h内要求紧急避孕的妇女200例,随机分配到观察组(n1=100)和对照组(n2=100),n1组口服复方左炔诺孕酮4片,间隔12h后再服4片(共8片);n2组口服左炔诺孕酮1片,间隔12h后再服1片(共2片).服药后嘱两组对象按期随访直至月经来潮,并观察其避孕效果、副反应及可接受性.结果:采用经典Dixon方法计算预期妊娠数,实际观察到两组对象各有1例妊娠,n1组避孕效果达83.23%,n2组为84.21%,统计学上无明显差异.两组副反应轻,可接受性好.结论:复方左炔诺孕酮用于紧急避孕的效果与左炔诺孕酮是等效的.