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近红外光谱法快速分析注射用头孢曲松钠及其水分的含量

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目的:利用近红外漫反射光谱(NIRDRS)分析技术和化学计量学方法对注射用头孢曲松钠及其水分进行无损、快速定è量分析.方法:以全国不同企业生产的注射用头孢曲松钠为分析对象,用光纤测定近红外漫反射光谱,采用偏最小二乘法(PLS)算法建立模型.结果:注射用头孢曲松钠定量分析模型由60个样品经内部交叉验证建立,85个样品用于外部验证,浓度范围为72.1%～90.6%,相关系数为0.9712,交叉验证均方差(RMSECV)为1.21,外部验证均方差(RMSEP)为1.07.注射用头孢曲松钠水分定量分析模型由56个样品经内部交叉验证建立,62张光谱用于外部验证,浓度范围为2.8%～9.9%,相关系数为0.9930,RMSECV为0.271,RMSEP为0.294.结论:2个模型结合可以按药典要求对注射用头孢曲松钠含量进行快速预测.方法快速、简便,可用于药品的现场快速分析.
Development of a near-infrared method for rapid determination of ceftriaxone and water content in ceftriaxone sodium for injection

侯少瑞、冯艳春、胡昌勤

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中国药品生物制品检定所,北京,100050

河南省食品药品检验所,郑州,450003

头孢曲松钠 水分 近红外漫反射光谱(NIRDRS) 定量分析

2008

药物分析杂志
中国药学会

药物分析杂志

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：1.039
ISSN：0254-1793
年,卷(期)：2008.28(6)
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