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高原缺氧性脑病的非临床药效学评价体系

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高原空气稀薄,属于低温、低氧、低压环境,人脑对缺氧最敏感,低压低氧会引发中枢神经系统功能障碍,出现高原缺氧性脑病,临床上包括高原头痛和严重的高原脑水肿.随着越来越多的人工作、生活在高原地区,开发抗高原缺氧性脑病药物具有很大的经济价值和社会意义.非临床药效学评价是药物开发的基础环节,对提高临床转化成功率和降低临床研究风险起到了关键作用.本文总结了高原缺氧性脑病的细胞模型和动物模型,以及用于评价药物药效的检测指标,旨在建立起规范的抗高原缺氧性脑病的非临床药效学评价体系,以期为广大药物研发人员提供参考,提高创新药物的临床转化的成功率.
Non clinical pharmacodynamic evaluation system of high-altitude hypoxic brain injury

high altitude hypoxic brain injurynon-clinical efficacydrug discoverycell modelanimal model

刘梦瑶、赵春阳、商廿颍、王庆利、彭英

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中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所,北京100050

国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100022

高原缺氧性脑病 非临床药效学评价 新药研发 细胞模型 动物模型

国家自然科学基金资助项目中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目

818028772021-I2M-1-0542021-I2M-1-028

2023

10.16438/j.0513-4870.2022-1393

药学学报
中国药学会 中国医学科学院药物研究所

药学学报

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：1.274
ISSN：0513-4870
年,卷(期)：2023.58(6)
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