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基因组学研究免除具体知情同意的伦理挑战与审查实践

Ethical Challenges and Review Practices to Waiver of Specific Informed Consent in Genomics Research

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精准医学时代基因组学研究与临床的结合愈加紧密,研究规模和范围大大扩展.然而,机构既往采集保存样本和信息时征询知情同意的方式和质量不尽相同.指引研究者合法合理使用既往留存资源是伦理委员会面临的重要挑战.在适用国际和我国有关规范时,伦理审查应注意基因组信息的身份关联性、终身伴随性和族群相关性,不能仅以研究采样风险不大于最小风险、不免除知情同意增加研究难度为由批准研究者免除具体知情同意的申请,还应结合研究内容,从隐私保护、意外发现对资源提供者健康权益的影响等方面整体权衡个体和群体的风险受益,审慎决定.

康辉、周伟莉、熊茜、李杏、万仟、侯勇

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深圳华大生命科学研究院 广东深圳 518083

深圳国家基因库 广东深圳 518083

知情同意 伦理审查 基因组学 遗传资源 国际医学科学组织理事会

倡基金:2019年国家社会科学基金重大项目

2019ZDA039

2020

医学与哲学
中国自然辩证法研究会

医学与哲学

CSTPCDCHSSCD北大核心
影响因子：1.314
ISSN：1002-0772
年,卷(期)：2020.41(2)
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