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研究者发起的临床研究之伦理跟踪审查探究

The Exploration in Ethical Continuing Review of Investigator-Initiated Clinical Trial

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随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点,而IIT的伦理跟踪审查是伦理委员会工作的一个薄弱环节.文章从政策支持不足、审查标准差异、伦理培训欠缺、工作量大而缺乏激励措施以及缺乏信息平台5个方面对IIT伦理跟踪审查的难点进行阐述,并从规范顶层设计、规范伦理跟踪审查程序、提高研究者伦理自律、加强伦理委员会建设和搭建伦理信息平台5个方面提出了应对措施,以规范IIT的伦理跟踪审查工作,促进受试者权益的维护.

张增瑞、刘小燕、张洁、马丽、情文广、江凤、陈正君

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西南医科大学附属医院临床试验伦理委员会 四川 泸州646000

西南医科大学公共卫生学院 四川 泸州 646000

西南医科大学附属医院国家药物临床试验机构 四川 泸州646000

研究者发起的临床研究 跟踪审查 伦理委员会

2018年四川省科技厅条件平台项目

2018TJPT0051

2020

医学与哲学
中国自然辩证法研究会

医学与哲学

CSTPCDCHSSCD北大核心
影响因子：1.314
ISSN：1002-0772
年,卷(期)：2020.41(9)
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