德国伦理委员会的历史、任务、法律依据和组织架构

History, Tasks, Legal Basis and Organization of Ethics Committees in Germany

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中文摘要：德国医学伦理委员会成立于1973年,目前有52个依公法设立的伦理委员会参与药品、医疗器械和放射临床试验审批.获得审批是开展临床试验的前提.多学科、独立的伦理委员会审查研究的科学性、合法性、伦理和医学接受度.其论证指导原则包括相关法律法规、《赫尔辛基宣言》、国际惯例、道义论伦理和原则主义伦理.由于历史原因,德国宪法更强调人的尊严、生命权和身体权、研究自由.伦理委员会应帮助申办方寻求满足这些要求的解决方案.1983年,德国医学伦理委员会协会成立,旨在协调程序、面向公众代表伦理委员会,并为委员会成员提供继续教育.

作者：

Joerg Hasford、许毓君

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作者单位：

慕尼黑大学医学信息处理、生物统计和流行病学研究所德国慕尼黑 81377

关键词：

伦理委员会医学研究临床试验德国

出版年：

2020

DOI：

10.12014/j.issn.1002-0772.2020.15.02

医学与哲学