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临床研究数据共享:从道德责任到负责任的实践

Clinical Research Data Sharing: From Moral Responsibility to Responsible Practice

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近年来,临床研究数据共享作为道德责任得到越来越多的关注,成为确保研究质量、提升研究效率的又一最佳实践.对临床研究数据共享的内涵进行澄清,探讨了临床研究数据共享自身的伦理意义及其应遵循的伦理原则.强调临床研究数据共享应在遵循社会获益及其价值最大化,风险、获益和负担合理分配,确保尊重以及公众信任和参与的伦理框架下,从伦理审查、知情同意、数据质量控制、数据共享基础设施建设和数据伦理治理等操作层面推进负责任的临床研究数据共享实践.

张海洪

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北京大学受试者保护体系 北京 100191

北京大学医学部科学研究处 北京 100191

临床研究数据共享 伦理原则 负责任的实践

2020年北京大学“新型冠状病毒感染的肺炎防控攻关专项课题(人文社科类)”

2020

10.12014/j.issn.1002-0772.2020.16.05

医学与哲学
中国自然辩证法研究会

医学与哲学

CSTPCDCHSSCD北大核心
影响因子：1.314
ISSN：1002-0772
年,卷(期)：2020.41(16)
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