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传染病大暴发期间的临床研究:理论合理性和实践可行性

Clinical Research during the Pandemic Outbreak: Ethical Justification and Practical Feasibility

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试图从治疗和研究在伦理基础及政策导向上的差异入手,分析在流行病大暴发期间扩大临床试验性治疗和缩短研究进程等策略的不足,指出其局限性及不可行性;阐明知情同意的伦理原则和预警的监管原则是衡量临床研究规范化和安全性的基准.论文得出结论,阶梯式群试验是流行病大暴发期间较为合宜的研究性治疗策略,它可以确保知情同意的伦理原则和预警的监管原则在不动摇的前提下,使研究性治疗及时为患者所得.

朱伟

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复旦大学马克思主义学院 上海 200433

上海市临床研究伦理委员会 上海200032

流行病大暴发 知情同意 预警原则 阶梯式群试验

2019年上海市卫健委立项课题

201940085

2020

10.12014/j.issn.1002-0772.2020.21.08

医学与哲学
中国自然辩证法研究会

医学与哲学

CSTPCDCHSSCD北大核心
影响因子：1.314
ISSN：1002-0772
年,卷(期)：2020.41(21)
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