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临床试验受试者补偿存在的问题及改进措施探讨

Discussion on the Problems and Improving Measures of Compensation for Clinical Trial Subjects

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通过对补偿等相关概念界定,对临床试验受试者补偿的范围界定不明确、补偿金额缺乏具体核算标准及报销手续繁琐与兑现时间长、补偿方式单一,未体现不同受试者多样化需求、受试者维权能力与维权意识薄弱、伦理委员会履职能力也影响受试者权益维护等问题进行了分析,针对问题探讨其改进措施,如明确补偿的具体内容与范围,制定具体补偿标准及提高补偿兑现效率,采取合理的多样化补偿和激励方式,充分向受试者告知补偿权益,提高受试者的维权意识,提高伦理委员的审查能力等,为制定受试者补偿相关指导意见及保护受试者权益提供一定的理论参考.

吴爵、唐宏川、蒋辉

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成都医学院第一附属医院国家药物临床试验机构 四川成都610500

福建医科大学漳州市医院科教科 福建漳州 363000

受试者 补偿 伦理委员会

2018年四川省老年医学临床医学研究中心项目2019年福建医科大学医学人文研究立项课题

SCLNZX2018052019RW207

2020

10.12014/j.issn.1002-0772.2020.22.06

医学与哲学
中国自然辩证法研究会

医学与哲学

CSTPCDCHSSCD北大核心
影响因子：1.314
ISSN：1002-0772
年,卷(期)：2020.41(22)
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