医学与哲学2022，Vol.43Issue(18) ：13-16.DOI:10.12014/j.issn.1002-0772.2022.18.03

3D打印医疗器械的伦理审查研究

Ethical Review Study of 3D-printed Medical Devices

程梁华 徐上 彭莉 贾艳艳
医学与哲学2022，Vol.43Issue(18) ：13-16.DOI:10.12014/j.issn.1002-0772.2022.18.03
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3D打印医疗器械的伦理审查研究

Ethical Review Study of 3D-printed Medical Devices

程梁华 1徐上 2彭莉 1贾艳艳1
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作者信息

  • 1. 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院药剂科 陕西西安 710000
  • 2. 西安交通大学电子信息与工程学部 陕西西安 710000
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摘要

总结3D打印医疗器械制造应用全流程中存在的建模数据可能不够精准、原料稳定性可控性不强、制造过程复杂、医工交互基础薄弱、产品验收形式受限、临床应用经验不足等风险点.并立足于此,结合国内外相关标准及规定,探讨伦理审查中着重关注的风险评估标准.同时结合实际工作,对伦理审查中风险相关的受试者知情、临床研究中可能出现的补偿赔偿以及医患工三方的利益冲突进行反思,以期对今后3D打印医疗器械的伦理审查提供帮助.

关键词

3D打印/增材制造/医疗器械/伦理审查/风险管控

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出版年

2022
医学与哲学
中国自然辩证法研究会

医学与哲学

CSTPCDCHSSCD北大核心
影响因子：1.314
ISSN：1002-0772
参考文献量9
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