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川芎饮片标准汤剂的HPLC及物理指纹图谱研究

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目的 制备15批川芎饮片标准汤剂,建立其HPLC指纹图谱和物理指纹图谱并对其进行质量评价.方法 按《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》中标准汤剂制备条件,制备15批川芎饮片标准汤剂,采用HPLC,流动相为0.6％磷酸水溶液-乙腈,进行梯度洗脱,柱温30℃,体积流量1.0 mL/min,检测波长324 nm,建立川芎饮片标准汤剂的HPLC指纹图谱;并建立由9个2级指标(相对均齐度指数、颗粒间空隙率、卡尔指数、松密度、振实密度、干燥失重、吸湿性、豪斯纳比、休止角)构成的物理指纹图谱.结果 HPLC对照指纹图谱中主要共有峰有13个,确认3个,分别为绿原酸、咖啡酸和阿魏酸.以阿魏酸为参照峰,分析了各共有峰的相对保留时间和相对峰面积,并规定了各共有峰相对保留时间和相对峰面积的限度.建立了HPLC及物理指纹图谱,并规定其相似度均不应低于0.9.结论 建立的川芎饮片标准汤剂的HPLC和物理指纹图谱可作为合理稳定的质量评价指标,为川芎配方颗粒的研制及质量控制提供参考.
HPLC and physical fingerprint of Chuanxiong Rhizoma standard decoction

周蔚昕、刘涛、刘钱、罗虹、杨俊莉、余杰、彭晓宇

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成都大学药学与生物工程学院,四川成都610106

成都大学张澜学院,四川成都610106

川芎饮片 标准汤剂 配方颗粒 HPLC 指纹图谱 物理指纹图谱 相对均齐度指数 颗粒间空隙率 卡尔指数 松密度 振实密度 干燥失重 吸湿性 豪斯纳比 休止角 质量评价

四川省科技厅2018年科技项目四川省科技厅2018年科技项目四川千人计划支持项目成都大学教改项目

2018TJPT00492018ZR01072013332cdjgy2017010

2018

中草药
天津药物研究院,中国药学会

中草药

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：1.632
ISSN：0253-2670
年,卷(期)：2018.49(21)
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