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基于"物质-药代-功效"关联的中药创新研发思路

Innovative research and development ideas of traditional Chinese medicine based on correlation of substance-pharmacokinetics-effects

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中药新药研发是一项系统工程,涉及多学科的知识和技术方法,并以产业化生产和临床应用为最终目的 .自1985年我国施行新的药品注册审评办法以来,我国新药研发及其注册管理经历了30余年的发展过程,也取得了显著的成效.近年来,国家对中药新药研发给予高度重视,预示了新的发展时期的到来.中药新药研发有其自身的特点,应遵循自身的客观规律.基于多年新药研发实践,以中医理论为依据,以"有效性"为核心,以物质为载体,以药代为桥接,提出以"物质-药代-功效"关联的中药创新研发思路,以期为中药新药的高效率、高水平、快转化提供有益的参考.

刘昌孝、张铁军

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天津药物研究院,天津300301

中药新药 创新研发 有效性 物质-药代-功效 中医理论

国家自然科学基金重点项目国家自然科学基金区域联合基金国家重大新药创制计划"中医药现代化研究"重点专项

81830111U21A204062018ZX09721004-0062019YFC1711201

2022

中草药
天津药物研究院,中国药学会

中草药

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子:1.632
ISSN:0253-2670
年,卷(期):2022.53(1)
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