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基于一测多评(QAMS)法联合化学计量学的参贝止咳颗粒综合质量评价

Comprehensive quality evaluation of Shenbei Zhike Granules based on HPLC-QAMS combined with chemometrics

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目的 建立参贝止咳颗粒中重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ及白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡素E、法卡林二醇、人参炔醇、柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素、橘红素的高效液相色谱(HPLC)一测多评(quantitative analysis of multi-components by single-marker,QAMS)方法,并结合聚类分析和主成分分析对参贝止咳颗粒进行综合质量评价.方法 采用Venusil XBP C18色谱柱;乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长分别为203 nm(检测重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ)、321 nm(检测白花前胡甲素、白花前胡乙素和白花前胡素E)、254 nm(检测法卡林二醇和人参炔醇)和283 nm(检测柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素和橘红素);以白花前胡甲素为内参物,建立重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ及白花前胡乙素、白花前胡素E、法卡林二醇、人参炔醇、柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素和橘红素的相对校正因子(relative correction factor,RCF),利用RCF计算各成分含量并与外标法实测值进行比较,验证所建立的HPLC QAMS法的准确性和可行性;并采用SPSS 26.0统计软件对12批参贝止咳颗粒中12种成分定量测定结果进行聚类分析和主成分分析.结果 参贝止咳颗粒中12种成分线性范围良好(0.9991≤r≤0.9997);重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ及白花前胡乙素、白花前胡素E、法卡林二醇、人参炔醇、柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素和橘红素的RCF耐用性良好;QAMS法与外标法含量测定结果无显著性差异;聚类分析和主成分分析结果一致,12批参贝止咳颗粒聚为2类,主成分l～4是影响参贝止咳颗粒质量评价的主要因子.结论 以白花前胡甲素为内参物,建立的HPLC QAMS法可用于参贝止咳颗粒中多指标成分定量控制和综合质量评价.

刘艳芬、段芳、张翘、邹敏、郭丹

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南方医科大学南方医院药学部,广东广州510515

广东食品药品职业学院中药学院,广东广州510520

广西中医药大学基础医学院,广西南宁530200

广西中医药大学附属国际壮医医院&广西国际壮医医院儿科,广西南宁530200

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参贝止咳颗粒 多指标成分 高效液相色谱 一测多评法 相对校正因子 化学计量学 聚类分析 主成分分析 质量评价 重楼皂苷Ⅶ 重楼皂苷Ⅵ 重楼皂苷Ⅰ 白花前胡甲素 白花前胡乙素 白花前胡素E 法卡林二醇 人参炔醇 柚皮芸香苷 橙皮苷 川陈皮素 橘红素

全国中药特色技术传承人才培训项目广西壮族自治区中医药管理局自筹经费科研课题广西教育厅高等学校中青年教师基础能力提升项目

国中医药人教函[2019]43号T20194828003GZZC20201142018KY0302

2022

10.7501/j.issn.0253-2670.2022.02.011

中草药
天津药物研究院,中国药学会

中草药

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：1.632
ISSN：0253-2670
年,卷(期)：2022.53(2)
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