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经典名方猪苓汤基准样品质量评价方法研究

Study on quality evaluation method of classical prescription Zhuling Decoction primary standard substances

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目的 建立经典名方猪苓汤基准样品的定性和定量检测方法,为其质量标准的建立及复方制剂的开发提供数据支撑和研究基础.方法 建立猪苓汤基准样品HPLC特征图谱,采用国家药典委员会出版的"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012年版)计算相似度;确定基准样品含量测定指标成分并通过HPLC建立含量测定方法,进行相关方法学考察;研究建立猪苓汤中处方药味薄层鉴别方法;计算15批基准样品的干膏率及指标成分转移率、水分.结果 特征图谱共标定8个共有峰,分别归属泽泻和阿胶,其中指认3个共有峰,分别为泽泻醇A(峰1)、泽泻醇B(峰2)、23-乙酰泽泻醇B(峰3),15批猪苓汤基准样品质量评价结果表明相似度均大于0.95,可表征猪苓汤基准样品的质量特性;含量测定指标成分确定为阿胶中的L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸,并建立含量测定方法,方法学考察均符合要求;同时建立猪苓、茯苓、泽泻的薄层鉴别方法.计算15批猪苓汤基准样品的平均干膏率为21.53％,平均水分为3.64％,指标成分L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸平均转移率分别为90.89％、90.25％、90.29％、91.28％,所有数据均未出现离散.结论 建立的经典名方猪苓汤基准样品质量标准,能够较全面的反映基准样品关键质量属性,综合体现了处方各药味的信息,为后期经典名方猪苓汤复方制剂的研究提供参考.

王延涛、孔令梅、程杰、张淹、王春艳、王中超、张燕、马立平、齐晓丹、刘艳

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东阿阿胶股份有限公司 国家胶类中药工程技术研究中心,山东聊城 252200

山东省胶类中药技术创新中心,山东聊城 252200

山东省胶类中药研究与开发重点实验室,山东聊城 252200

中国中医科学院中药研究所,北京 100700

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猪苓汤 经典名方 基准样品 HPLC 特征图谱 质量评价 猪苓 茯苓 泽泻 滑石 阿胶 泽泻醇A 泽泻醇B 23-乙酰泽泻醇B L-羟脯氨酸 甘氨酸 丙氨酸 脯氨酸 关键质量属性

国家重点研发计划山东省重点研发计划聊城市重点研发计划(重大科技创新工程)项目

2018YFC17063062019JZZY0209072021ZD07

2022

10.7501/j.issn.0253-2670.2022.12.009

中草药
天津药物研究院,中国药学会

中草药

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：1.632
ISSN：0253-2670
年,卷(期)：2022.53(12)
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