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欧前胡素固体分散体凝胶骨架缓释片的制备及药动学评价

Preparation of imperatorin solid dispersion hydrogel matrix sustained-release tablets and pharmacokinetic evaluation

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目的 制备欧前胡素固体分散体(imperatorin solid dispersion,IMP-SD)凝胶骨架缓释片(hydrogel matrix sustained-release tablets)(IMP-SD-HMSRT),并研究口服药动学行为及体内外相关性.方法 溶剂挥发法制备IMP-SD.在单因素考察的基础上,选择HPMCK15M用量、聚乙二醇(PEG)400比例和PEG总用量为主要影响因素,缓释片在2、6、12 h累积释放率的综合评分为响应值,采用Box-Behnken设计-效应面法优化IMP-SD-HMSRT最佳处方,并考察在家兔体内的药动学行为.利用Loo-Rigelman法评价其体内外相关性.结果 IMP-SD-HMSRT最佳处方为HPMC K15M用量为48 mg/片、PEG400比例为58％、PEG总量为26.5 mg/片.HMSRT的12 h累积释放率达到95.54％.药动学结果显示IMP-SD-HMSRT的Cmax波动小,tmax延后至(4.08±0.43)h,与欧前胡素普通片相比IMP-SD-HMSRT的相对生物利用度提高至219.76％.IMP-SD-HMSRT在pH 6.8磷酸盐缓冲液中体外释药行为与体内吸收存在相关性.结论 IMP-SD-HMSRT释药缓慢,促进了药物吸收,体内吸收与体外释药具有良好的相关性.

徐志杰

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威海海洋职业学院,山东威海 264300

欧前胡素 固体分散体 凝胶骨架缓释片 Box-Behnken设计-效应面法 药动学

51804021

2022

10.7501/j.issn.0253-2670.2022.17.008

中草药
天津药物研究院,中国药学会

中草药

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：1.632
ISSN：0253-2670
年,卷(期)：2022.53(17)
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