基于共无定形技术葛根素改善黄芩苷物理稳定性和溶出度及其机制研究

Analyisis on improvement of physical stability and dissolution of amorphous baicalin by puerarin and its mechanism in puerarin-baicalin co-amorphous system

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中文摘要：目的制备葛根素-黄芩苷共无定形(puerarin-baicalin co-amorphous,Pue-Bai-CA)混合物系统,考察葛根素对无定形黄芩苷物理稳定性及其溶出的影响及其机制.方法利用喷雾干燥法制备葛根素、黄芩苷、Pue-Bai-CA系统,采用偏振光显微镜(polarizing microscope,PLM)、差示扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)、X 射线单晶衍射法(X ray single crystal diffraction,XRD)、傅里叶变换红外光谱(Fourier transform infrared spectroscopy,FT-IR)等表征其固态特征;按照《中国药典》2020年版溶出度测定法测定黄芩苷的溶出度;用相溶解度法研究葛根素对黄芩苷溶出度的影响;同时测定其吸湿性和储存稳定性.结果喷雾干燥法能成功制备葛根素、黄芩苷无定形样品和Pue-Bai-CA样品,共无定形系统中2者存在明显的相互作用;Pue-Bai-CA系统中黄芩苷的溶出优于晶体混合物,晶体混合物优于黄芩苷无定形;相溶解度结果显示,黄芩苷与葛根素形成了 1:1 AL型络合物;Pue-Bai-CA系统的物理稳定性优于黄芩苷无定形.结论 Pue-Bai-CA系统可提高黄芩苷无定形的物理稳定性和溶出度,其机制与提高玻璃化转变温度(glass transition temperature,Tg)、2者之间存在相互作用及形成络合物有关.

作者：

曾慧玲、蒋且英、赵国巍、梁新丽、刘欢、欧阳料淇、廖正根

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作者单位：

江西中医药大学,现代中药制剂教育部重点实验室,江西南昌 330004

江西中医药大学实验动物科技中心,江西南昌 330004

关键词：

黄芩苷葛根素共无定形系统溶出络合稳定性相溶解度法吸湿性喷雾干燥法

基金：

项目编号：

82160751CXTD22006202110412212

出版年：

2022

DOI：

10.7501/j.issn.0253-2670.2022.20.014

中草药

天津药物研究院,中国药学会

中草药

CSTPCDCSCD北大核心

影响因子：1.632

ISSN：0253-2670

年,卷(期)：2022.53(20)

被引量1
参考文献量1