目的 评价防风通圣颗粒治疗急性荨麻疹(表寒里热,表里俱实证)的有效性、安全性.方法 采用中心分层、区组随机的设计方法,将108例患者分成试验组72例和对照组36例.试验组服用防风通圣颗粒,对照组服用防风通圣颗粒模拟剂,用法用量均为每次3 g,每天2次,疗程为14 d.观察两组中医证候疗效、皮肤症状疗效、单项症状疗效及不良事件.结果 试验组完成试验70例,对照组完成试验36例.中医证候疗效:用药2周后,试验组愈显率为41.43％(29/70),对照组为5.56％(2/36),试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).中医证候积分:用药2周后,试验组下降(7.87±3.85),对照组下降(2.42±3.20),试验组下降幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).皮肤症状疗效:用药2周后,试验组愈显率40.00％(28/70),对照组为5.56％(2/36),试验组优于对照组,,差异有统计学意义(P<0.05).皮肤症状积分:试验组下降(11.94±6.72),对照组下降(3.67±4.93),试验组下降幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).单项症状疗效:用药2周后,在单项皮肤症状、单项中医症状的改善方面,试验组均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).试验过程中无明显与药物有关的不良事件.结论 防风通圣颗粒治疗急性荨麻疹(表寒里热,表里俱实证)安全、有效.
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