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超高效液相色谱-串联质谱法同时测定胆酸钠片中8种胆汁酸成分

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目的 建立了胆酸钠片中8种胆汁酸成分的超高效液相色谱-串联飞行时间质谱(UPLC-Q-tof)的测定方法.方法 采用Waters ACQUITY UPLC HSS T3(1.7μm,2.1×150 mm)色谱柱,以0.01%的甲酸水溶液-乙腈-甲醇梯度洗脱,流速0.6 ml/min,进样2μl,采用飞行时间质谱定量分析.结果 8种胆汁酸成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9976),平均加样回收率90.5%~102.1%,RSD 2.5%~3.7%,定量限1.05~10.30 pg.13批次胆酸钠片各种胆汁酸之和为42.0%~67.7%.结论 该方法准确、简便、灵敏,可用于胆汁酸类药物的质量控制.
Simultaneous determination of eight bile acids in Sodium Cholate Tablets by UPLC-MS

倪叩、聂希霖、成立

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湖北省药品监督检验研究院,武汉 430075

武汉生物制品研究所有限责任公司,武汉430207

湖北省药品监督管理局检查中心(湖北省疫苗检查中心),武汉 430064

胆酸钠片 飞行时间质谱 胆汁酸

2023

中国处方药
南方医药经济研究所

中国处方药

影响因子:0.649
ISSN:1671-945X
年,卷(期):2023.21(2)
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