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全自动生化法检测25-羟基维生素D的方法学评估研究

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目的 为医院受检人群血清25-羟基维生素D检测提供更加快速准确的方法.方法 在全自动生化分析仪上使用胶乳免疫比浊法测定血清25-羟基维生素D,参照美国临床和实验室标准化协会系列文件和卫生行业标准,对该方法检测血清25-羟基维生素D的精密度、线性范围进行评价;同时与液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS)进行比对试验评价.结果 全自动生化分析仪胶乳免疫比浊法测定血清25-羟基维生素D的回收率为比例系统误差=100％-96.1％=3.9％小于厂家声明的10％,在可接受范围内,说明该方法有良好的准确性,批内、批间变异系数均<10％,精密度符合要求;该方法测定血清25-羟基维生素D在8～150 ng/ml线性范围验证Y=0.984X-1.8055,r2=0.996,符合厂家r2≥0.99的要求,线性范围验证通过.与LC-MS/MS法比对试验结果进行定量比对回归分析r2=0.8512,两方法定量结果不具有可比性,但对两种方法的结果以25-羟基维生素D缺乏与不缺乏进行定性分析,总符合率:85.11％>80％,阳性符合率:86.49％,阴性符合率:84.21％,表明全自动生化分析仪胶乳免疫比浊法与LC-MS/MS法对于判断受检人员是否缺乏25-羟基维生素D是一致的.结论 全自动生化分析仪胶乳免疫比浊法测定血清25-羟基维生素D方法性能满足临床检测需求,与LC-MS/MS法比对符合率高,能快速对受检人群进行检测判断是否缺乏25-羟基维生素D.

徐必文、谢梅、蒋华科、陈静、龚燕飞

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岳阳市中心医院检验科,湖南岳阳 414000

全自动生化分析仪 25-羟维生素D LC-MS/MS法

2023

中国处方药
南方医药经济研究所

中国处方药

影响因子：0.649
ISSN：1671-945X
年,卷(期)：2023.21(2)
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