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复方感冒灵片质量评价

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目的 了解复方感冒灵片的质量有关问题,为监管提供参考.方法 随机抽取市售复方感冒灵片,按照法定标准检验;针对法定标准不足,建立高效液相色谱法测定样品的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量,分析结果,评价样品质量情况.结果 共抽检50批次样品,涉及10家生产单位;按法定标准检验,合格率为100％;通过方法学考察,新建立的HPLC法灵敏、准确,样品的对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量均在合理范围内,但同一生产单位的2批样品咖啡因含量远低于处方量.结论 样品总体质量状况良好,但存在问题药品,药品质控和检验标准有待提高.
Quality evaluation of Compound Ganmaoling Tablets

廖嘉仪、吴雪缘、丁佳佳、源淑莹、王琦、曾志坚

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江门市药品检验所,广东江门 529000

复方感冒灵片 对乙酰氨基酚 咖啡因 马来酸氯苯那敏

2023

中国处方药
南方医药经济研究所

中国处方药

影响因子：0.649
ISSN：1671-945X
年,卷(期)：2023.21(3)
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