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通脉化瘀胶囊制备工艺及质量标准研究

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目的 优选通脉化瘀胶囊制备工艺,确定质量标准.方法 单因素考察确定最优制备工艺,显微鉴别、薄层鉴别、HPLC方法含量测定以及检查项目确定质量标准.结果 以药材总量的0.56~0.60倍水为粘合剂湿法制粒后填充胶囊,通过显微鉴别可清晰看到全蝎刚毛、降香纤维、土鳖虫体壁碎片、红花花粉粒、肉桂纤维及大黄草酸钙簇晶;三七及降香药材TLC鉴别斑点清晰,专属性强,无干扰;HPLC方法测定羟基红花黄色素A含量应不低于1.0 mg/g.结论 优化的制备工艺稳定可行;全蝎、降香、土鳖虫、红花、肉桂、大黄显微鉴别特征明显易观察,三七及降香药材TLC鉴别可作为通脉化瘀胶囊定性鉴别的有效方法;HPLC方法测定羟基红花黄色素A含量可作为质量控制检测指标.
Preparation technology and quality standard research of Tongmai Huayu Capsules

崔静、赵南、崔国涛

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滨州市中医医院制剂中心,山东滨州 256600

制备工艺 含量测定 羟基红花黄色素A 湿法制粒

山东省中医药科技发展计划项目课题

2019-0919

2023

中国处方药
南方医药经济研究所

中国处方药

影响因子:0.649
ISSN:1671-945X
年,卷(期):2023.21(4)
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