目的 探讨前瞻性应用唑来膦酸(ZOL)早期干预实体瘤骨转移、骨相关事件(SREs)的疗效和生存期.方法 2016年1月～2020年12月入组165例患者,中位年龄52岁.按简单随机方法分为:观察组为治疗结束即使用ZOL,对照组为同期治疗结束的、不使用ZOL、定期随访的患者.对两组患者的疗效、生存进行分析,对具体应用ZOL的次数与疗效、生存的关系等进行分层分析.结果 观察组骨转移3例(1.8％)、对照组26例(15.8％),差异有统计学意义(χ2=10.792,P＜0.05);观察组SREs 2例(1.2％),对照组19例(11.5％),差异有统计学意义(χ2 =8.284,P＜0.05).两组患者的总生存期(OS)和中位生存期(MST)差异无统计学意义(χ2 =1.347,P＞0.05);两组1～5年的无骨转移进展生存期(TTPS)和中位进展生存期(MPST)比较,差异有统计学意义(χ2 =4.155,P=0.040).观察组是否发生骨转移与使用ZOL的次数无明显关系(χ2 =2.505,P＞0.05).使用ZOL后仍发生骨转移的患者与未发生骨转移患者的生存比较:1～5年的OS和MST相比,差异无统计学意义(χ2 = 0.002,P＞0.05);两组1～5年的TTPS和MPST相比,差异无统计学意义(χ2 =1.709,P＞0.05).观察组使用ZOL次数的多少对生存的影响:使用ZOL次数较少(1～3次)、中量(4～6次)与较多(7次以上)三组相比,差异无统计学意义(χ2 =2.892,P＞0.05),但少和中量的OS、TTPS曲线分开明显.Cox回归模型多因素分析,性别、年龄、分期、使用ZOL后是否出现骨转移、使用ZOL次数未影响OS及TTPS.结论 实体瘤尚未骨转移患者,经使用ZOL早期干预后,观察组的骨转移、SREs明显低于对照组,TTPS延长;分层分析:发生骨转移与使用ZOL次数、对生存的影响尚需进一步观察,可能使用次数较多者对生存有益.ZOL早期干预实体瘤骨转移、SREs具明显优势.
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