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清肝利胆口服液质量评价研究

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目的 确定相对密度范围,应用多成分定量分析结合指纹图谱,建立清肝利胆口服液(QGLD)的质量控制方法.方法 测定10批次样品的相对密度.高效液相色谱法检测10批样品,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)构建指纹图谱,并同时测定4种成分的含量.结果 10批QGLD HPLC指纹图谱相似度均大于0.98,分析确定29个共有峰,通过对照品比对指认出5种成分.其中咖啡酸、栀子苷、和厚朴酚、厚朴酚4种成分实现完全分离,进样量的线性范围分别为0.08～15.66 μg(r=0.9999)、0.24～49.51 μg(r =0.9995)、0.01～1.00 μg(r=0.9999)、0.01～1.08 μg(r=0.9999);平均加样回收率(n=6)分别为99.24%、102.86%、96.95%、102.78%;含量范围分别为:73.60～251.24、1592.74～2169.74、13.36～34.73、16.83～45.52 μg/ml.结论 HPLC指纹图谱可反映QGLD的内在质量,建立的多成分定量分析方法可为QGLD的质量控制提供参考.
Study on quality evaluation of Qinggan Lidan Oral Liquid

王乾蕾、郭星、蔡燕娟、刘挺枫、梁小敏

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中山市食品药品检验所,广东中山 528437

清肝利胆口服液 相对密度 指纹图谱 定量分析

广东省市场监督管理局科技项目广东省药品监督管理局科技创新项目

2021CS092021ZDB04

2023

中国处方药
南方医药经济研究所

中国处方药

影响因子：0.649
ISSN：1671-945X
年,卷(期)：2023.21(6)
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