目的 通过挖掘并分析琥珀酸瑞波西利不良反应事件,为临床安全用药提供参考.方法 通过访问美国食品药品管理局数据库(OpenFDA)端口 2016 年 1 月～2022 年 12 月期间琥珀酸瑞波西利的药物不良反应报告,并提取相关数据进行分析.结果 数据显示有相关琥珀酸瑞波西利不良信号有 14 790 条记录,琥珀酸瑞波西利ADE报告呈逐年递增的趋势,其中 2022 年收到报告记录最高.报告来源主要为医师(34%)、非医师的卫生专业人员(22%)、非卫生专业人员和患者(39%)、药剂师(3%).经报告比值比法得到具临床意义不良反应信号 80 个,其中靠前的是乳腺癌转移(ROR = 118.74)、骨转移(ROR = 71.48)、白细胞减少症(ROR = 23.76)、中性粒细胞减少症(ROR = 25.69),恶性肿瘤进展(ROR =20.04)、白细胞计数减少(ROR= 11.73).结论 通过OpenFDA对琥珀酸瑞波西利的不良事件信号的挖掘和分析,指出治疗过程中潜在不良反应风险,为其临床安全合理用药提供参考,保障患者用药安全.
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