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注射用美罗培南有关物质HPLC方法优化

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目的 改善注射用美罗培南有关物质的高效液相色谱法分离度及峰型问题.方法 色谱柱Waters XBridge C8(4.6 mm×250 mm,5 μm),以0.1%三乙胺溶液[量取三乙胺1.0 ml,加水900 ml,用磷酸溶液(1→10)调节pH为5.0,加水稀释至1 000 ml]-乙腈(94.5∶5.5)为流动相,流速1.5 ml/min,波长:220 nm.结果 在优化后的色谱条件下,主成分与各已知杂质分离度良好,美罗培南开环物及二聚体峰型有所改善.结论 本法简便、准确、可靠,专属性强,可用于注射用美罗培南的有关物质测定.
Optimization of HPLC method for related substances of Meropenem for injection

MeropenemRelated SubstancesMethod optimization

张晓燕、徐慧娟、卢浩然、王晔苏

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浙江和泽医药科技股份有限公司,杭州 310018

美罗培南 有关物质 方法优化

2023

中国处方药
南方医药经济研究所

中国处方药

影响因子:0.649
ISSN:1671-945X
年,卷(期):2023.21(9)
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