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凝血酶冻干粉中猪蓝耳病毒感染情况考察

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目的 评价来源于12家不同企业的20批凝血酶冻干粉中猪蓝耳病毒的感染情况.方法 采用荧光定量PCR法检测凝血酶冻干粉中猪蓝耳病毒核酸残留;以猴肾细胞(Marc-145)作为宿主细胞,通过待检样品感染宿主细胞,连续传代(5代)培养观察,以病毒致细胞病变(CPE)程度评估猪蓝耳病毒活性.结果 18批次样品检测出猪蓝耳病毒核酸残留,占总样品数的90%(18/20),未检测出有活性的猪蓝耳病毒.结论 凝血酶冻干粉中猪蓝耳病毒检出率高,提示该产品病毒残留风险较高,生产企业应在工艺中增加病毒灭活步骤,降低产品风险.
Study on the infection of porcine reproductive and respiratory syndrome virus in lyophilizing thrombin powder

Lyophilizing thrombin powderPorcine reproductive and respiratory syndrome virusCytopathic effect

聂希霖、邹浩勇、王智、王文晞

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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司,武汉 430070

湖北省药品监督检验研究院,武汉 430075

凝血酶冻干粉 猪蓝耳病毒 细胞病变

2023

中国处方药
南方医药经济研究所

中国处方药

影响因子：0.649
ISSN：1671-945X
年,卷(期)：2023.21(10)
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