目的 调查中成药药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告情况,为中成药合理使用提供参考.方法 选取医院 2015 年1 月～2018 年 12 月使用中成药所致的 65 例ADR报告,分别从患者年龄、给药途径、ADR类型、ADR累及器官/系统、ADR发生时间、合并用药情况、患者临床转归等进行帕累托(Pareto)最优分析.结果 年龄 41 岁及以上患者为ADR发生的主要因素(占 78.46%),给药途径中静脉滴注为ADR发生的主要因素(占 80.00%),ADR类型中"新的一般"的ADR为主要因素(占 49.23%),ADR累及器官-系统中累及皮肤及其附件、消化系统、心血管系统的例数最多,为主要因素,三者占 76.54%,ADR发生的时间以用药后 15 min内为主(占 55.10%),合并用药以 1～5 个为主(占 50.00%),临床转归中好转为主要因素(占 58.46%).发生ADR排名前 5 位的中成药分别为——血必净注射液(占 10.77%)、注射用血塞通(占 7.69%)、喜炎平注射液(占 7.69%)、舒血宁注射液(占 7.69%)、注射用红花黄色素(占 6.15%).结论 中成药尤其是中药注射剂发生不良反应的因素众多,在应用时应减少合并用药,尤其是针对老年患者,应严格掌握药物的适应证及用药原则,用药时密切监测不良反应,保障中成药的安全应用.
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