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盐酸氯哌丁微生物限度检查方法的研究

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目的 建立盐酸氯哌丁的微生物限度检查方法.方法 采用《中国药典》2020年版四部通则"1105"、"1106"项下的方法对本品进行微生物限度检查方法适用性试验.结果 本品对药典规定的5种微生物均有强烈的抑制作用,用含表面活性剂的稀释液溶解稀释到适宜浓度后,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数测定,大肠埃希菌检查均可采用薄膜过滤法.结论 此方法可以有效地检查盐酸氯哌丁的微生物限度.
Investigation of microbial limit test of cloperastine hydrochloride

Cloperastine hydrochlorideApplicability testMicrobial limit testMembrane filtrationAntimicrobial activity

肖甜甜、王撼宇、刘晓晖

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吉林省药品检验研究院,长春 130000

吉林省产品质量监督检验院,长春 130000

盐酸氯哌丁 方法适用性 微生物限度检查法 薄膜过滤法 抑菌性

2023

中国处方药
南方医药经济研究所

中国处方药

影响因子：0.649
ISSN：1671-945X
年,卷(期)：2023.21(11)
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