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五酯胶囊对肝移植受者他克莫司血药浓度及药动学参数影响的Meta分析

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目的 系统评价五酯胶囊对他克莫司(tacrolimus,TAC)血药浓度、药动学参数和肝肾功能的影响。方法 在国内外各大中英文数据库中,系统检索TAC联合五酯胶囊治疗肝移植受者的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)以及前瞻性自身对照研究,检索研究时限截至 2023 年 1 月。2 名研究人员依据研究文献的纳入及排除标准相互独立完成研究检索、数据提取及方法学质量评价,对联合应用五酯胶囊后肝移植受者TAC的血药浓度、肝肾功能及药动学参数进行Meta分析。结果 最终纳入 8 篇文献,共 381 例肝移植受者。Meta分析结果:与不联合五酯胶囊比较,①采用TAC联合应用五酯胶囊 1 个月及 2 个月后,肝移植受者TAC血药浓度分别为[SMD = 0。83,95%CI(0。34,1。31),P= 0。000 8]、[SMD= 0。57,95%CI(0。17,0。97),P= 0。005],差异有统计学意义;3 个月及 6 个月后差异无统计学意义;②药动学参数:联用五酯胶囊后,肝移植受者体内TAC的药时曲线下面积(area under curve,AUC0→t)[SMD= 1。97,95%CI(1。27,2。66),P<0。000 01],达峰时间(peak time,Tmax)[SMD=-0。85,95%CI(-1。45,-0。25),P= 0。005],峰浓度(peak concentration,Cmax)[SMD= 1。79,95%CI(0。82,2。75),P= 0。000 3],差异均有统计学意义;③联用TAC及五酯胶囊后,丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)[SMD=-1。03,95%CI(-1。80,-0。25),P= 0。010],差异有统计学意义,总胆红素(total bilirubin,TB)、血清肌酐(serum creatinine,Cr)差异无统计学意义。结论 肝移植受者在接受以TAC为基础的相关免疫抑制方案的同时,联合使用五酯胶囊,可在用药早期使TAC达到更高血药浓度,且长期用药不影响TAC在肝移植受者体内稳态浓度。此外,联用五酯胶囊可一定程度改善肝移植受者肝功能且不影响肾功能与胆汁排泄。药动学方面,五酯胶囊能提高TAC生物利用度及安全性。限于纳入研究的质量和数量,上述结论仍需进一步研究佐证。

郎磊、徐琦、朱禧龙、朱立勤

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天津医院感染管理科,天津 300211

天津医院药学部,天津 300211

天津医科大学药学院,天津 300070

天津市第一中心医院药学部,天津 300192

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五酯胶囊 他克莫司 肝移植 血药浓度 药代动力学 Meta分析

2024

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中国处方药
南方医药经济研究所

中国处方药

影响因子:0.649
ISSN:1671-945X
年,卷(期):2024.22(1)
郎磊,徐琦,朱禧龙,等.五酯胶囊对肝移植受者他克莫司血药浓度及药动学参数影响的Meta分析[J].中国处方药,2024,22(1):35-40.
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