目的 分析中国二级医院备案药物临床试验机构的现状和承接临床试验的情况，探索二级医院发展药物临床试验的策略和方向。方法 在药物临床试验机构备案管理信息平台查找中国二级医院的备案情况，并在药物临床试验登记与信息公示平台上检索这些备案机构参与的临床试验。对二级医院备案机构数量、地域分布、备案时间、备案专业、承接试验项目数量进行系统整理与分析。结果 截止2023年9月30日，共有40家二级医院在药物临床试验机构备案管理信息平台进行备案(占全部备案机构的2。8%)，涵盖30个专业，其中24家医院18个专业承接临床试验。结论 中国二级医院存在备案机构数量少，承接临床试验的数量少，参与临床试验程度较低的问题。建议二级医院按照药物临床试验机构的标准建立临床试验机构，并结合自身优势学科选择备案专业，加大在我国新药研发临床试验中的参与度。
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