坚持统筹发展和安全,提高监管效能是当前药品安全治理面临的重大课题.基于TOE框架("技术-组织-环境"框架),以Z省D县为典型个案,探寻县域药品监管效能的影响因素和实现路径.研究发现,县域高效能药品监管是技术、组织、环境多维度多要素联动协同的结果.D县围绕技术创新、组织变革和环境营造,不断完善药品监管责任体系,提升政府治理能力,有效推动地区高质量发展、高水平安全和高效能治理的良性互动.在药品监管实践中,仍然面临基层人员队伍稳定性不强、智慧监管平台便利化程度不高、法规政策的回应性不足等矛盾,需要从深化平台应用迭代升级、加快人才体制机制改革以及优化药品安全政策环境等方面提高监管效能.