摘要
目的 研究不同光源对氯化钠注射液中马来酸桂哌齐特稳定性的影响,从而为规范临床用药避光操作提供理论依据.方法 先制定标准曲线并进行方法学考察,再采用临床规定方法配制静脉滴注液,然后使用紫外分光光度仪测定马来酸桂哌齐特注射液在室外光、发光二极管(LED)光、室内光、色温为6 500K(D65)的模拟人工日光和遮光条件下1、2、3、7h的溶液吸光度,带入已经制得的标准曲线中求出浓度,然后研究其浓度变化情况.结果 遮光组作为对照组在7h内并无分解,而在其余4个实验组中,LED光源组并无明显分解现象,室内组、室外组和D65组在1 h的桂哌齐特的含量与遮光组相比已经开始出现分解(F=44 840.44,P＜0.001).在2 h时间点,室外组、D65组与遮光组相比,桂哌齐特含量出现了显著的降低(F=15 459.12,P＜0.001).在7 h时间点,室外组[(29.84±0.43)L·mol-1·cm-1]、D65组[(21.01±0.51)L·mol-1·cm-1]与遮光组[(101.65±1.5)L·mol-1·cm-1]相比几乎降解了大部分(F=63 106.32,P＜0.001).实验中LED组与遮光组之间,桂哌齐特的含量差异无统计学意义(P＞0.05).结论 马来酸桂哌齐特注射液在常用LED光源下稳定,可以不采取避光操作,在室内、室外及D65光源下不稳定,需要采取适宜避光措施.
基金项目
安徽省卫生健康委科研项目(AHWJ2021a018)
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