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巴戟天寡糖胶囊用于轻、中度抑郁症患者巩固期治疗的临床研究

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目的 观察巴戟天寡糖胶囊用于治疗轻、中度抑郁症患者的24周巩固期的疗效和安全性.方法 本研究采用开放、单臂、多中心设计,纳入已完成巴戟天寡糖急性期治疗的成人轻、中度抑郁症患者,继续给予巴戟天寡糖胶囊24周,巩固期维持治疗剂量不变,用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床总体印象量表-严重度(CGI-S)和亚利桑那性体验量表(ASEX)评估治疗前后的变化,评估患者的缓解率、复燃率及复燃时间,观察患者治疗相关不良事件的发生情况.结果 治疗前后患者的HAMD-17评分分别为(6.60±1.87)和(5.85±4.18)分,HAMA 评分分别为(6.36±3.02)和(4.93±3.09)分,CGI-S 评分分别为(1.49±0.56)和(1.29±0.81)分,ASEX 评分分别为(15.92±4.72)和(15.57±5.26)分,在统计学上差异均有统计学意义(均P＜0.05).用药24周末,患者的缓解率为54.59％(202例/370例),复燃率为6.49％(24例/370例),复燃时间为(64.67±42.47)d.巴戟天寡糖胶囊药物不良反应发生率为15.35％(64例/417例).结论 巴戟天寡糖胶囊能用于轻、中度抑郁症患者的巩固期治疗,且具有良好的耐受性和安全性.
Clinical trial of Morinda officinalis oligosaccharides in the continuation treatment of adults with mild and moderate depression
Objective To observe the efficacy and safety of Morinda officinalis oligosaccharides in the continuation treatment of mild and moderate depression.Methods An open,single-arm,multi-center design was adopted in our study.Adult patients with mild and moderate depression who had received acute treatment of Morinda officinalis oligosaccharides were enrolled and continue to receive Morinda officinalis oligosaccharides capsules for 24 weeks,the dose remained unchanged during continuation treatment.The remission rate,recurrence rate,recurrence time,and the change from baseline to endpoint of Hamilton Depression Scale(HAMD),Hamilton Anxiety Scale(HAMA),Clinical Global Impression-Severity(CGI-S)and Arizona Sexual Experience Scale(ASEX)were evaluated.The incidence of treatment-related adverse events was reported.Results The scores of HAMD-17 at baseline and after treatment were 6.60±1.87 and 5.85±4.18,scores of HAMA were 6.36±3.02 and 4.93±3.09,scores of CGI-S were 1.49±0.56 and 1.29±0.81,scores of ASEX were 15.92±4.72 and 15.57±5.26,with significant difference(P＜0.05).After continuation treatment,the remission rate was 54.59％(202 cases/370 cases),and the recurrence rate was 6.49％(24 cases/370 cases),the recurrence time was(64.67±42.47)days.The incidence of treatment-related adverse events was 15.35％(64 cases/417 cases).Conclusion Morinda officinalis oligosaccharides capsules can be effectively used for the continuation treatment of mild and moderate depression,and are well tolerated and safe.

Morinda officinalis oligosaccharidesdepressionefficacysafety

周书喆、韩祖成、王秀珍、陈燕清、呼亚玲、余雪芹、王斌红、樊国珍、桑红、海英、贾智捷、王占敏、魏琰、朱建国、宋学勤、刘志东、况利、王洪明、田峰、李玉欣、张玲、林海、吴斌、王超英、刘畅、孙佳凡、闫少校、刘君、谢守付、房茂胜、宓为峰、张鸿燕

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北京大学第六医院,北京大学精神卫生研究所,国家卫生健康委员会精神卫生学重点实验室(北京大学),国家精神心理疾病临床医学研究中心(北京大学第六医院)国家药物临床试验机构办公室,北京 100191

陕西省中医医院精神科,陕西西安 710003

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巴戟天寡糖胶囊 抑郁症 疗效 安全性

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2014ZX09301307014

2024

10.13699/j.cnki.1001-6821.2024.06.007

中国临床药理学杂志
中国药学会

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CSTPCD北大核心
影响因子：1.91
ISSN：1001-6821
年,卷(期)：2024.40(6)
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