摘要
目的 评价小剂量米安色林治疗睡眠维持困难型慢性失眠的短—中期临床疗效和不良反应.方法 选取宁夏回族自治区中医医院2017年1月至2019年4月60例睡眠维持困难型慢性失眠患者,随机数字表法分为治疗组(米安色林7.5mg/d,治疗3个月)和对照组(艾司唑仑1~2mg/d,1次/d,治疗4周),每组各30例.采用匹兹堡睡眠质量指数量表(Pittsburgh sleep qualityindex,PSQI)评估主观睡眠质量及治疗组治疗2个月后的停药反应,并根据其减分率判定药物治疗4周临床疗效.治疗不良反应量表评估药物不良反应.结果 与治疗前相比,两组治疗后PSQI评分均有显著降低(P<0.05).治疗组PSQI评分随治疗时间延长而降低,长期治疗PSQI评分稳定且基本正常,对照组治疗4周病情有一定反弹.4周组间PSQI评分对比,治疗组PSQI评分显著低于对照组.4周治疗组的治愈率高于对照组(P<0.05).长期治疗停药试验治疗组PSQI评分与治疗期对比无显著性变化.治疗组所有患者治疗3个月后均无白细胞减少和肝肾功能异常.结论 小剂量米安色林治疗维持困难型慢性失眠有较好疗效,中长期应用药效稳定且安全.
基金项目
宁夏回族自治区重点研发计划(2016KJHM97)