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基于化学发光免疫技术检测念珠菌IgG抗体方法的建立与性能评估
Establishment and performance evaluation of a chemiluminescence immunoassay for detecting Candida IgG antibody
李静静 1王雪琦 1孙娅顺 1赵思琪 2刘春龙 2钟成1
作者信息
- 1. 天津科技大学生物工程学院,天津 300457
- 2. 天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室,天津300467
- 折叠
摘要
目的:基于化学发光免疫技术建立一种即时检测念珠菌甘露聚糖IgG抗体的方法.方法:依据间接法原理建立念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测体系,并参照美国临床试验室标准化协会(CLSI)批准指南进行分析性能评估.结果:生物素标记念珠菌甘露聚糖抗原与碱性磷酸酶标记抗人IgG抗体工作液浓度均为1μg/ml;检测方法空白限为5.20 AU/ml;检出限为5.50 AU/ml;试剂精密度与重复性变异系数(CV)均<10％;检测方法与常见特异性抗体无交叉反应;血红蛋白、三酰甘油及胆红素对临床样本均无显著影响;检测方法与ELISA法总体符合率为90％,Kappa值=0.80,回归分析与偏差分析结果均表明两种方法有较强一致性(R2=0.9898).结论:本研究所建立检测体系性能均符合临床辅助诊断技术相关要求,适用于血清样本中念珠菌甘露聚糖IgG抗体的快速检测.
关键词
念珠菌IgG抗体/化学发光免疫技术/性能分析Key words
Candida IgG antibody/Chemiluminescence immunoassay/Performance analysis引用本文复制引用
基金项目
天津市创新药物和医疗器械科技重大专项(19ZXYX-SY00080)
出版年
2024