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基于化学发光免疫技术检测念珠菌IgG抗体方法的建立与性能评估

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目的:基于化学发光免疫技术建立一种即时检测念珠菌甘露聚糖IgG抗体的方法.方法:依据间接法原理建立念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测体系,并参照美国临床试验室标准化协会(CLSI)批准指南进行分析性能评估.结果:生物素标记念珠菌甘露聚糖抗原与碱性磷酸酶标记抗人IgG抗体工作液浓度均为1μg/ml;检测方法空白限为5.20 AU/ml;检出限为5.50 AU/ml;试剂精密度与重复性变异系数(CV)均<10％;检测方法与常见特异性抗体无交叉反应;血红蛋白、三酰甘油及胆红素对临床样本均无显著影响;检测方法与ELISA法总体符合率为90％,Kappa值=0.80,回归分析与偏差分析结果均表明两种方法有较强一致性(R2=0.9898).结论:本研究所建立检测体系性能均符合临床辅助诊断技术相关要求,适用于血清样本中念珠菌甘露聚糖IgG抗体的快速检测.
Establishment and performance evaluation of a chemiluminescence immunoassay for detecting Candida IgG antibody

Candida IgG antibodyChemiluminescence immunoassayPerformance analysis

李静静、王雪琦、孙娅顺、赵思琪、刘春龙、钟成

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天津科技大学生物工程学院,天津 300457

天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室,天津300467

念珠菌IgG抗体 化学发光免疫技术 性能分析

天津市创新药物和医疗器械科技重大专项

19ZXYX-SY00080

2024

10.3969/j.issn.1000-484X.2024.02.029

中国免疫学杂志
中国免疫学会,吉林省医学期刊社

中国免疫学杂志

CSTPCD北大核心
影响因子：0.926
ISSN：1000-484X
年,卷(期)：2024.40(2)
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