摘要
电话随访作为结局评价的一种,在中医药临床试验中十分重要.但随访结果质量偏低,存在随访信息不全、失访率高等问题.现探讨中医药临床试验中电话随访方法学的研究较少,本研究对中医药临床试验中电话随访中存在的问题进行探究,并提出方法学建议.在中医药临床试验中,结局评价十分重要,而结局评价的电话随访过程中存在诸多问题,需要标准化,需要建立方法学以规范流程.本研究聚焦电话随访流程的难点问题,通过中医药临床试验实际调研和总结归纳,从实际出发,提出中医药临床试验中电话随访的方法学建议:(1)合理中医药临床试验研究设计随访部分;(2)建立和完善随访岗位制度;(3)完善随访员培训后上岗机制;(4)提高患者对疾病与随访的认识;(5)优化随访机制.(6)聘请专业的随访团队进行定期规律的随访.未来可探索建立随访数据共享管理平台,全方位快速实现资源共享.