中国全科医学2021,Vol.24Issue(2) :248-252.DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2020.00.633

中医药临床试验中电话随访的方法学应对与思考

Reflections on Methodological Approaches to Telephone Follow-ups in Clinical Trials of Traditional Chinese Medicine

王天园 孙星 胡晶 冯硕 张会娜 王宏 李博
中国全科医学2021,Vol.24Issue(2) :248-252.DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2020.00.633

中医药临床试验中电话随访的方法学应对与思考

Reflections on Methodological Approaches to Telephone Follow-ups in Clinical Trials of Traditional Chinese Medicine

王天园 1孙星 2胡晶 1冯硕 1张会娜 1王宏 1李博1
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作者信息

  • 1. 100010 北京市,首都医科大学附属北京中医医院;100010 北京市,北京市中医研究所
  • 2. 100043 北京市,医智数(北京)科技有限公司
  • 折叠

摘要

电话随访作为结局评价的一种,在中医药临床试验中十分重要.但随访结果质量偏低,存在随访信息不全、失访率高等问题.现探讨中医药临床试验中电话随访方法学的研究较少,本研究对中医药临床试验中电话随访中存在的问题进行探究,并提出方法学建议.在中医药临床试验中,结局评价十分重要,而结局评价的电话随访过程中存在诸多问题,需要标准化,需要建立方法学以规范流程.本研究聚焦电话随访流程的难点问题,通过中医药临床试验实际调研和总结归纳,从实际出发,提出中医药临床试验中电话随访的方法学建议:(1)合理中医药临床试验研究设计随访部分;(2)建立和完善随访岗位制度;(3)完善随访员培训后上岗机制;(4)提高患者对疾病与随访的认识;(5)优化随访机制.(6)聘请专业的随访团队进行定期规律的随访.未来可探索建立随访数据共享管理平台,全方位快速实现资源共享.

关键词

临床试验/电话随访/随访率/方法学/数据管理

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基金项目

出版年

2021
中国全科医学
中国医院协会

中国全科医学

CSTPCD北大核心
影响因子:2.04
ISSN:1007-9572
被引量7
参考文献量10
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