摘要
背景雷芬那辛是第一个仅需一天给药一次的用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者维持治疗的抗毒蕈碱类药物,国内尚未见其治疗COPD的系统评价.目的 系统评价雷芬那辛治疗COPD的疗效与安全性,为COPD的药物治疗提供选择依据.方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、EMBase、The Cochrane Library和ClinicalTrials.gov等数据库,收集雷芬那辛相关临床研究,检索时限从建库至2019年5月.根据制定的纳入标准、排除标准对收集的文献进行严格筛选,记录第一作者、发表时间、NCT编号、国家地区、干预措施、样本例数、性别、年龄、种族、疗程、疗效指标〔第1秒用力呼气量谷值(trough FEV1)、第1秒用力呼气量峰值(peak FEV1)、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)应答率〕及安全性指标(严重不良反应、常见不良反应).采用Cochrane协作网偏倚风险评估工具对纳入的研究进行质量评价,使用RevMan 5.3软件对疗效和安全性指标进行Meta分析.结果 本研究共纳入6项符合纳入标准的随机对照研究,合计样本量2175例,文献质量总体较高.Meta分析结果显示:雷芬那辛组改善trough FEV1效果优于安慰剂组〔MD=146.78,95％CI(133.52,160.05),P<0.00001〕,peak FEV1〔MD=129.50,95％CI(115.69,143.31),P<0.00001〕、SGRQ应答率低于安慰剂组〔OR=1.60,95％CI(1.29,1.98),P<0.0001〕.雷芬那辛组严重不良反应〔OR=0.93,95％CI(0.44,1.94),P=0.84〕、上呼吸道感染〔OR=1.42,95％CI(0.72,2.82),P=0.31〕、头痛〔OR=0.88,95％CI(0.49,1.58),P=0.66〕、咳嗽〔OR=1.06,95％CI(0.62,1.82),P=0.82〕发生率与安慰剂组比较,差异均无统计学意义.雷芬那辛组呼吸困难发生率高于安慰剂组〔OR=0.54,95％CI(0.33,0.87),P=0.01〕.结论 雷芬那辛治疗COPD疗效确切,安全性较好.
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