摘要
背景 坦索罗辛与他达拉非(TAD)已广泛用于治疗下尿路症状(LUTS)和勃起功能障碍(ED),但联合方案治疗男性LUTS合并ED的疗效与安全性仍存在争议.目的 系统评价TAD联合坦索罗辛与TAD单药治疗男性LUTS合并ED的疗效和安全性.方法 系统检索PubMed、EMBase、Cochrane Controlled Trials Register、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据知识服务平台以及维普网,查找关于TAD联合坦索罗辛与TAD单药治疗男性LUTS合并ED疗效比较的研究,检索时限为建库至2020-02-29.提取第一作者姓名、发表年份、国家、研究类型、样本量、研究对象的年龄及体质指数、干预措施、药物剂量、随访时间、结局指标〔国际前列腺症状(IPSS)总评分、IPSS储尿期症状评分、IPSS排尿期症状评分、生活质量评分、最大尿流率、残余尿量以及国际勃起功能指数5(IIEF-5)评分、不良反应发生率(包括总不良反应发生率和头痛、肌痛、背痛、眩晕、鼻咽炎、射精功能障碍发生率)、因发生不良反应而终止治疗率〕等信息,并采用RevMan 5.3.0软件对数据进行评估和统计分析.结果 最终纳入6篇文献(均为高质量文献),共包括776例患者,其中联合治疗组394例,TAD组382例.Meta分析结果 显示,联合治疗组在降低IPSS总评分〔MD=-2.67,95％CI(-3.82,-1.50),P<0.001〕、IPSS储尿期症状评分〔MD=-0.55,95％CI(-0.85,-0.26),P=0.0002〕、IPSS排尿期症状评分〔MD=-0.97,95％CI(-1.43,-0.51),P<0.001〕、生活质量评分〔MD=-0.37,95％CI(-0.51,-0.23),P<0.001〕,改善最大尿流率方面〔MD=1.45,95％CI(0.90,1.99),P<0.00001〕优于TAD组.两组残余尿量〔MD=-4.22,95％CI(-12.82,4.39),P=0.34〕、IIEF-5评分〔MD=0.44,95％CI(-0.23,1.11),P=0.19〕、总不良反应发生率〔OR=1.43,95％CI(0.98,2.08),P=0.06〕、头痛发生率〔OR=1.34,95％CI(0.66,2.72),P=0.42〕、肌痛发生率〔OR=1.56,95％CI(0.64,3.82),P=0.33〕、背痛发生率〔OR=1.45,95％CI(0.40,5.22),P=0.57〕、眩晕发生率〔OR=1.14,95％CI(0.27,4.76),P=0.86〕、鼻咽炎发生率〔OR=0.47,95％CI(0.10,2.21),P=0.34〕、射精功能障碍发生率〔OR=3.81,95％CI(0.44,32.97),P=0.22〕、因发生不良反应而终止治疗率〔OR=1.44,95％CI(0.88,2.35),P=0.15〕比较,差异无统计学意义.结论 与TAD单药相比,TAD联合坦索罗辛在改善患者LUTS方面的疗效更明显,但两者在改善ED和安全性方面没有明显的差异.对于同时存在LUTS合并ED的男性患者,可推荐使用TAD联合坦索罗辛方案.受纳入研究数量的限制,需要进一步的高质量的随机对照试验来证实这些发现.
基金项目
国家青年自然科学基金资助项目(81900617)
四川省科技厅重点研发项目(2020YFS0320)
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