摘要
背景 吉西他滨(GEM)和丝裂霉素(MMC)均为经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)后治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的化疗药物,目前对于两种药物的临床疗效和毒副作用差异尚无定论.目的 评估两种药物治疗TURBT后NMIBC的有效性与安全性.方法 计算机系统检索PubMed,EMBase,Web of Science,The Cochrane Library,中国知网(CNKI),万方数据知识服务平台,中国生物医学文献数据库,维普网(检索时限为建库至2020-10-01)中关于GEM和MMC治疗TURBT后的NMIBC的随机对照试验(RCT),提取第一作者、发表年份、研究设计类型、证据等级、年龄、样本量、肿瘤生长情况、肿瘤WHO分级、TNM分期、药物灌注剂量、肿瘤复发情况(术后1年肿瘤复发率或术后2年肿瘤复发率)、灌注后的不良事件(AE)〔膀胱刺激征、血尿、肝肾功能损害,其他并发症(皮疹、恶心呕吐、耻骨上疼痛等)〕等资料,检索年限为数据库建立到2020-10-01.根据TURBT后用药情况分为GEM组、MMC组,并对两组患者的术后1年、2年肿瘤复发率及灌注化疗后AE发生率进行Meta分析.结果 累计纳入7篇RCT,共484例患者,经Jadad量表评估均为高质量研究.Meta分析结果显示,两组患者术后1年肿瘤复发率比较,差异无统计学意义〔OR=0.86,95％CI(0.29,2.56),P=0.17〕;GEM组术后2年肿瘤复发率〔OR=0.37,95％CI(0.23,0.59),P=0.01〕、灌注化疗后总AE发生率〔OR=0.28,95％CI(0.18,0.43),P=0.01〕、膀胱刺激征发生率〔OR=0.30,95％CI(0.17,0.54),P=0.04〕、其他并发症(皮疹、恶心呕吐、耻骨上疼痛等)发生率〔OR=0.46,95％CI(0.24,0.88),P=0.01〕低于MMC组,两组患者术后血尿发生率〔OR=0.52,95％CI(0.21,1.26),P=0.22〕和肝肾功能损害发生率〔OR=0.51,95％CI(0.29,0.85),P=0.16〕比较,差异无统计学意义.结论 GEM拥有更低的术后肿瘤复发率和毒副作用发生率,是安全且有效的抗肿瘤化疗药物.
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