摘要
背景 卡格列净(CANA)和二甲双胍(MET)均可用于治疗2型糖尿病(T2DM),但联合使用的临床疗效有待进一步明确.目的 评价CANA联合MET治疗T2DM的疗效和安全性,为T2DM的治疗提供临床参考.方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMBase、Clinical Trails.gov、中国知网、维普网、万方数据知识服务平台,检索有关100 mg和/或300 mg的CANA联合MET治疗T2DM的随机对照试验(RCTs)(CANA联合MET组给予CANA联合MET,安慰剂对照组给予单用MET或者安慰剂联合MET/活性对照组给予其他口服降糖药物联合MET),检索时间为建库至2021-04-18,同时手工检索纳入文献的参考文献.经文献筛选、提取数据和质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入9篇RCTs,6224例患者.Meta分析结果显示,100 mg CANA联合MET组和300 mg CANA联合MET组糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、体质量、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、三酰甘油(TG)水平均低于安慰剂对照组(P<0.05),胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平高于安慰剂对照组(P<0.05).300 mg CANA联合MET组HbA1c、SBP均低于活性对照组,HOMA-β水平高于活性对照组(P<0.05).100 mg CANA联合MET组和300 mg CANA联合MET组FPG、体质量、DBP、TG均低于活性对照组,LDL-C、HDL-C水平均高于活性对照组(P<0.05).100 mg CANA联合MET组生殖系统感染(女性)发生率高于安慰剂对照组(P<0.05);300 mg CANA联合MET组生殖系统感染(女性)、渗透利尿相关不良事件发生率均高于安慰剂对照组(P<0.05);100 mg CANA联合MET组和300 mg CANA联合MET组生殖系统感染(男性)、生殖系统感染(女性)、渗透利尿相关不良事件发生率均高于活性对照组(P<0.05).结论 100 mg和300 mg CANA联合MET能有效降低T2DM患者HbA1c、FPG,减轻体质量,降低血压和TG水平,提高LDL-C、HDL-C水平.对于MET控制不佳的T2DM患者,可考虑与CANA联合使用,但要注意生殖系统的感染.后期仍需要高质量的大样本试验,以确认不同剂量的CANA联合MET的长期安全性.
基金项目
国家自然科学基金青年基金(81600628/H0713)
天津市自然科学基金(16JCYBJC25700)
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