摘要
背景 幽门螺杆菌(H.pylori)感染与消化性溃疡、胃癌、胃淋巴瘤等疾病密切相关.国内外新的二联疗法在根除H.pylori方面疗效显著,但在我国感染率较高的部分中原地区尚未得到验证.目的 探索雷贝拉唑联合阿莫西林或呋喃唑酮二联疗法根除H.pylori感染的临床疗效.方法 选取2020年4月至2021年10月在河南省人民医院消化内科初次诊断为H.pylori现症感染者161例为研究对象,采用随机数字表法将患者分为标准铋剂四联疗法组〔A组:雷贝拉唑(20 mg)+枸橼酸铋钾(220 mg)+阿莫西林(1000 mg)+呋喃唑酮(100 mg),2次/d;n=55〕、雷贝拉唑联合莫西林二联疗法组〔B组:雷贝拉唑(20 mg)+阿莫西林(1000 mg),3次/d;n=54〕和雷贝拉唑联合呋喃唑酮二联疗法组〔C组:雷贝拉唑(20 mg)+呋喃唑酮(100 mg),3次/d;n=52〕,三组疗程均为14 d.比较各组H.pylori根除率、药物不良反应情况及成本-效果比.结果 意向性分析(ITT分析)结果显示A、B、C组的H.pylori根除率分别为83.6％(46/55)、81.5％(44/54)、48.1％(25/52);符合方案集分析(PP分析)分析结果显示A、B、C组H.pylori根除率分别为88.5％(46/52)、83.0％(44/53)、51.0％(25/49).A组和B组H.pylori根除率(ITT分析及PP分析)高于C组(P<0.0167).PP分析结果显示药物不良反应发生率为24.0％(37/154),A、B、C组不良反应发生率分别为38.5％(20/52)、7.5％(4/53)、26.5％(13/49),具体表现为恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、皮疹、心悸、头晕、乏力等,其中最常见的不良反应为恶心,占9.7％(15/154).B组不良反应发生率低于A组和C组(P<0.0167).A、B、C组的成本-效果比依次是3.33、4.17、3.78,A组成本-效果比最低.结论 雷贝拉唑联合阿莫西林二联疗法与标准铋剂四联疗法对H.pylori感染患者初次根除H.pylori疗效相似,雷贝拉唑联合阿莫西林二联疗法可考虑作为一线治疗的备选方案.此外,本研究显示雷贝拉唑联合呋喃唑酮二联疗法H.pylori根除率低,不适合临床应用.
基金项目
国家自然科学基金联合基金(U1604174)
河南省卫生计生委员会-省部共建项目(20170123)
河南省卫生计生科研创新人才工程项目(51282)
维普
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