中国全科医学2023，Vol.26Issue(4) ：395-400.DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0598

《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PRO伦理指南》解读

Interpretation of Ethical Considerations for the Inclusion of Patient-Reported Outcomes in Clinical Research(the PRO Ethics Guidelines)

周慧 林颖 周国进 唐可京 元刚 姚弥
中国全科医学2023，Vol.26Issue(4) ：395-400.DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0598
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《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PRO伦理指南》解读

Interpretation of Ethical Considerations for the Inclusion of Patient-Reported Outcomes in Clinical Research(the PRO Ethics Guidelines)

周慧 1林颖 2周国进 1唐可京 1元刚 3姚弥4
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作者信息

  • 1. 510080 广东省广州市,中山大学附属第一医院药学部
  • 2. 510080 广东省广州市,中山大学附属第一医院药学部;510080 广东省广州市,中山大学附属第一医院伦理委员会办公室
  • 3. 510080广东省广州市,中山大学附属第一医院老年医学科;510080 广东省广州市,中山大学附属第一医院Ⅰ期临床试验中心
  • 4. 100034北京市,北京大学第一医院全科医学科;100191北京市,北京大学医学部全科医学学系
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摘要

患者报告结局(PRO)可为医疗决策、卫生政策的制定提供证据,还可作为症状监测的参考指标.基于PRO,医务人员可为患者提供及时的、个性化的医疗照护.随着PRO在临床研究中的广泛应用,一些与之相关的伦理问题受到广泛关注.《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PRO伦理指南》(简称PRO伦理指南)是基于专家共识、专门从伦理角度出发修订的,目的是为临床研究中PRO内容的伦理考量提供参考与依据.优化PRO临床研究的伦理问题能够提高PRO的数据质量,同时最大限度地降低受试者的风险,减轻受试者负担,避免对受试者造成伤害,保护受试者和研究人员的权益.本文对发表于2022年的PRO伦理指南进行解读,旨在为广大同行提供参考,并引起其对PRO相关伦理问题的重视.

关键词

患者报告结局/伦理/指南/临床研究/病人结局评价/指南解读

引用本文复制引用

基金项目

广东省自然科学基金基础与应用基础研究项目(2022A1515010954)

出版年

2023
中国全科医学
中国医院协会

中国全科医学

CSTPCD北大核心
影响因子：2.04
ISSN：1007-9572
被引量2
参考文献量6
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